Sağlık Müdürlüğünün Eczane Denetiminde Aradıkları Hususlar (2016)

  • Eczane sahip ve mesul müdürü görevi başında bulunuyor mu, bulunmuyorsa nedeni?
  • Yapılan denetimde eksiklik tespit edilmiş ise (teftiş defterine göre), eksiklik giderilmiş mi?
  • Ruhsatnamede belirtilen adres, mevcut adresle uyumlu mu?
  • Ruhsatname verildikten sonra eczanede tadilat yapılmış mı?
  • Aydınlatma, su,telefon ve internet gibi imkanlardan faydalanılıyor mu?
  • Eczane ortamı aydınlık, rutubetsiz, havadar mı?
  • Eczacı ve eczanede çalışanlar beyaz önlük giyiyor mu?
  • Eczacı ve eczanede çalışanların giydiği beyaz önlüğün göğüs cebi üzerinde mesleği, adı ve soyadı gösterir ibare mevcut mu?
  • Eczanenin zeminleri hijyen koşullarına uygun, kolay temizlenebilir malzeme ile döşenmiş mi?
  • Eczanenin sadece görülebilir cephelerinden birinde ve eczane olarak kullanılacak yerin sınırları içerisinde kalmak kaydıyla, eczanenin adını gösterir, Türk Eczacıları Birliği tarafından belirlenmiş standartlara uygun ışıklı veya ışıksız levha var mı?
  • Eczane sahip ve mesul müdürünün adı ve soyadı okunur şekilde vitrin camına yazılmış mı? *
  • İki cepheden kolayca görülecek yükseklikte "E" logolu ışıklı levha var mı?
  • Eczane ruhsatnamesi, eczanede görünür yerde asılı mı? *
  • Eczane sahip ve mesul müdürüne ait Eczacılık Diploması, eczanede görünür yerde asılı mı? *
  • Eczacının 30x40 ebadında güncel fotoğrafı, eczanede görünür yerde asılı mı? *
  • Işıklandırılmış nöbet levhası ve kapı zili var mı?
  • Nöbetçi eczanelerin adı, adresi ve telefon bilgileri dışarıdan görülebilir, kolayca okunabilir şekilde ışıklandırılmış veya dijital ortamda ilân edilmiş mi?
  • Eczanedeki ilaçların/ürünlerin ilgili otoritelerden ruhsatları / izinleri / bildirimleri var mı?
  • 6197 sayılı Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Kanun'unun 28. maddesinde belirtilen ürünler dışında, satışı yasak olan maddeler var mı?
  • Satılmak üzere ambalajı açık ürün, miadı geçmiş ilaç, boş ilaç kutusu ve bedelsiz numune mevcut mu?
  • Yangın söndürücünün kontrolü yapılmış mı? *
  • Buzdolabı içi sıcaklık ve eczane içi sıcaklık nem takibinin sağlanması için kritik durumlarda uyarı verecek erken uyarı sistemi ve geriye dönük hafıza kaydı bulunan termometre var mı?
  • Erken uyarı sisteminde aksiyon ve alarm limitleri ilacın saklama koşullarına uygun olarak tanımlanmış mı?
  • Sıcaklık ve nem uygun sınırlarda mı?
  • Sıcaklık ve nem ile ilgili kayıtlar düzenli olarak tutuluyor mu?
  • Buzdolabındaki sıcaklık kontrolü için, buzdolabı içinde bulunan termometrenin sıcaklık kayıtları düzenli tutuluyor mu?
  • Özel saklama koşulu gerektiren veya soğuk zincire tâbi ilaçların saklama koşullarına uygun olarak eczaneye kabul edilmesi, saklanması ve aynı şartlara uygun olarak hastalara sunulması sağlanıyor mu?
  • Eczanelerde bulundurulmasımecburi olan ilaç vetıbbi malzemeler mevcut mu?
  • Reçeteler, uyuşturucu ilaçlar ve psikotrop ilaçların kayıtları elektronik ortamda tutuluyor mu?
  • Stajyer, personel veteftiş defterlerininkayıtları düzenli tutuluyor mu?
  • Uyuşturucu, psikotrop ve kontrole tabi ilaçların sayısı, kayıtlarla uyumlu mu?
  • Uyuşturucu, psikotrop ve kontrole tabi ilaç reçeteleri usulünce saklanıyor mu?
  • Normal reçete ile verilmesi gereken kontrole tâbi ilaçların reçete kayıtları elektronik ortamda tutuluyor mu ve İlaç Takip Sistemi'ne kaydediliyor mu?
  • Majistral ilaç yapımında kullanılan hammaddeler Bakanlıkça izinli yerlerden mi temin ediliyor?
  • Majistral ilaç yapımında kullanılan uyuşturucu maddelere ilişkin fatura kayıtları ile reçeteler karşılaştırıldığında sarf-stok durumu uygun mu?
  • Uyuşturucu, psikotrop ve kan ürünü reçetelerinin (takip edilmesi gereken özel reçeteler) 1. nüshalarının matbu form eşliğinde İl Sağlık Müdürlüğü'ne gönderildiğine dair kayıtlar düzenli olarak tutuluyor mu?
  • Uyuşturucu ilaçlar çelik kasada muhafaza ediliyor mu?
  • Hassas, santigram veya kiloluk teraziler için ilgili kurumdan her iki yılda bir alınması gereken kontrol belgesi var mı?
  • Şiddetli zehirler ve ayrı bulundurulacak zehirler diye adlandırılan maddeler kırmızı ve yeşil dolaplarda muhafaza ediliyor mu? Dolaplar kilitli ve dolapların anahtarı mesul müdürde mi?
  • Farmakope var mı? *
  • Laboratuvarda majistral ilaç yapımında kullanılan kimyevi maddeler ve droglar cam şişelerde, ışıktan bozulabilecek maddeler ise, renkli şişelerde ayrı bir dolapta bulunduruluyor mu?
  • Majistral ilaç yapımında kullanılacak her türlü araç ve gereç uygun şartlarda muhafaza ediliyor mu?
  • Laboratuvarda şehir suyu mevcut mu?
  • İlaç yapımında kullanılan banko üzeri ısıya dayanıklı cam, mermer ve mikrobiyolojik bulaşma oluşturmayacak malzeme ile kaplanmış mı ?
  • Majistral ilaçlar, usulüne uygun bir şekilde kullanılmamış ambalaj ile ambalajlanıp, kullanım şekillerine göre etiketleniyor mu ?
  • Eczanede bulunması gereken tüm cihazların düzenli aralıklarla kalibrasyonlarının yapıldığına dair belge mevcut mu?
  • Ciro bilgilerinegöreeczanede ikincieczacıçalıştırma zorunluluğu var mı?
  • Eczanede ikinci eczacı çalıştırma zorunluluğu var ise ikinci eczacı görevi başında bulunuyor mu?
  • Eczanede yardımcı eczacı çalıştırma zorunluluğu var mı?
  • Eczanede yardımcı eczacı çalıştırma zorunluluğu var ise yardımcı eczacı görevi başında bulunuyor mu?
  • Eczanenin önünde cadde ve sokaklarda seyyar veya totem tabela, afiş v.b. tabela veya cisimler var mı?
  • Vitrinde ürün tanıtımı amacıyla levha veya ilan var mı?
  • Eczanede hastaları, sunulan hizmeti ve hijyen koşullarını olumsuz etkileyecek, ilaçları kontamine edebilecek evcil hayvan var mı? *
  • (Asma kat varsa) Eczanenin asma katında ilaç satışı yapılıyor mu?
  • Reçetesiz beşeri ilaç satışı yapılıyor mu?
  • Beşeri ilaçlar için İlaç Takip Sistemi kuralları uygulanıyor mu?
  • Fenni Gözlükçülük için eczanede ayrı bir bölüm var mı?
  • Fenni Gözlükçüler Derneği tarafından onaylanan reçete kayıt defteri kayıtları düzenli tutuluyor mu?

* Eczanede sunulan hizmetin kalitesinin arttırılması, eczacılık hizmetinin hastaya bizzat eczacı tarafından sunulmasının temini ve güvenliğin sağlanması gerekçesiyle tavsiye niteliğindedir