Kurumumuz Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı, Tıbbi Cihaz Denetim Dairesince yürütülen piyasa gözetimi ve denetimi faaliyetleri kapsamında 2017 yılının birinci çeyreğinde (Ocak-Şubat-Mart) teknik düzenlemeye aykırı ve güvensiz ürünleri piyasaya arz ettiği tespit edilen firmalara idari yaptırımlar (idari para cezası, geri çekme, imha iş ve işlemleri) uygulanmıştır.
Bu kapsamda, 2017 yılının birinci çeyreğinde gerçekleştirilen denetim faaliyetlerine ilişkin veriler aşağıda yer almakta olup, tespit edilen güvensiz ürünlere dair firma adı, ürün/marka adı, seri/lot numarası, ürünün menşei ve uygulanan yaptırımları içeren ayrıntılı liste ekte yer almaktadır.
· Denetlenen ürün sayısı: 494
· Uygunsuz ürün sayısı: 175
· Güvensiz ürün sayısı: 12
· Güvensizlik ve uygunsuzluk gerekçesi ile uygulanan toplam para cezası: 229.710TL
TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU (TİTCK)
|
2017 Yılı Birinci 3 Aylık Dönem Güvensiz Tıbbi Cihazlar Listesi (OCAK-ŞUBAT-MART) |
||||||
|
Sıra No |
Firma/Ürün Sahibi Adı |
Ürün/Marka |
Lot No/Seri No |
Barkod Numarası |
Menşei |
Güvensizlik Gerekçesi |
|
1 |
Bıçakcılar Tıbbi Cihazlar San. ve Tic. A.Ş. |
Bıçakcılar Marka Ürimeter 500-B4 İdrar Torbalı, 2L |
17380515 |
8695476017151 |
TÜRKİYE |
Analiz Sonucu Uygunsuz |
|
2 |
SMH Medikal Teknolojileri İmalat San. Ve Tic. Ltd. Şti. |
S&M Marka PRP Tüpü |
1937-190216 |
8681499700002 |
TÜRKİYE |
Mevzuata Aykırılık |
|
3 |
Yılkal Medikal Sağ. Ürn. Paz. Dağ. San. Tic. Ltd. Şti. |
Yılkal Marka Aspirasyon Set Vakumlu |
001102015 |
8680025150168 |
TÜRKİYE |
Analiz Sonucu Uygunsuz |
|
4 |
Gramatek İç Ve Dış Ticaret Mümessillik A.Ş. |
Keraplast Marka Keragel T 5 gr |
Tüm Lotlar |
2342340081546 |
YENİ ZELANDA |
Mevzuata Aykırılık |
|
5 |
Akatlar Kozmetik San. Dış Tic. A.Ş. |
MDC Marka Soğutucu Sprey 50 ml |
Tüm Lotlar |
8691344075964 |
TÜRKİYE |
Mevzuata Aykırılık |
|
6 |
Akatlar Kozmetik San. Dış Tic. A.Ş. |
MDC Marka Soğutucu Sprey 150 ml |
Tüm Lotlar |
8691344075957 |
TÜRKİYE |
Mevzuata Aykırılık |
|
7 |
Medisan Medikal Bilgisayar İmalat Sanayi Ve Dış Ticaret Limited Şirketi |
SKINTACT Marka EKG-Elektrotları |
F-55 |
Barkod Bilgisi Bulunmamaktadır . |
AVUSTUR YA |
Mevzuata Aykırılık |
|
8 |
A.Z.M. Harita Jeoloji İnşaat Turizm Medikal Gıda San. ve Tic. A.Ş. |
Fava Marka Vakum yardımlı gümüşlü kapama seti (küçük) |
13-11-13 |
8680628424017 |
TÜRKİYE |
Analiz Sonucu Uygunsuz |
|
9 |
Sun Ray Dış Ticaret Ltd. Şti. |
Hydurage Marka Hydurage Hyaluronic Acid Dermal Fillers |
Tüm Lotlar |
Barkod Bilgisi Bulunmamaktadır . |
ÇİN |
Mevzuata Aykırılık |
|
10 |
SGA Mühendislik Danışmanlık Eğitim İç Ve Dış Ticaret A.Ş. |
Genadyne Marka Vakum yardımlı gümüşlü orta kapama seti |
25-11-13 |
8698816522636 |
TÜRKİYE |
Analiz Sonucu Uygunsuz |
|
11 |
SGA Mühendislik Danışmanlık Eğitim İç ve Dış Ticaret A.Ş. |
Exsudex Marka Vakum yardımlı gümüşlü orta kapama seti |
SM-051013 |
8698816520182 |
TÜRKİYE |
Analiz Sonucu Uygunsuz |
|
12 |
Kordon Tıp Sağlık Araç Gereçleri Müh. Prj. Ltd. Şti. |
AXIS Marka “Etilen Oksit Gaz Kartuş Kiti” |
20.10.2015 Tarihinden Sonra Üretilen Tüm Lotlar |
Barkod Bilgisi Bulunmamaktadır |
TÜRKİYE |
Mevzuata Aykırılık |
